Registro de cosméticos: CPNP, PIF y etiquetado.
Para vender un cosmético en la Unión Europea hay que cumplir unos requisitos concretos. Te explicamos cuáles son y te damos soporte administrativo y legal para cumplirlos.
Para comercializar un cosmético en España y en la UE se necesita, según el Reglamento (CE) 1223/2009: una persona responsable establecida en la UE, un expediente de información del producto (PIF) con su informe de seguridad (CPSR), la notificación en el portal europeo CPNP antes de la venta, un etiquetado conforme y fabricación según buenas prácticas.
- Persona responsable
- PIF y CPSR
- Notificación CPNP
- Etiquetado
Requisitos para vender cosméticos en España
En España se aplica el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos, junto con el Real Decreto 85/2018. Estos son los elementos principales:
1. Persona responsable
Todo cosmético que se vende en la UE debe tener una persona responsable (física o jurídica) establecida en la Unión, que garantiza que el producto cumple la normativa. Suele ser la marca, aunque puede designarse a otra empresa. Su nombre y dirección deben aparecer en la etiqueta.
2. Expediente de información del producto (PIF)
Es la documentación técnica de cada cosmético: descripción y fórmula, informe sobre la seguridad (CPSR) firmado por un evaluador cualificado, método de fabricación y declaración de buenas prácticas, pruebas de los efectos alegados y datos sobre experimentación animal. Debe estar disponible para las autoridades.
3. Notificación en el CPNP
Antes de poner el producto en el mercado, la persona responsable lo notifica en el portal europeo de notificación de productos cosméticos (CPNP). Una notificación es válida para toda la UE.
4. Etiquetado
La etiqueta debe incluir, entre otros: persona responsable, contenido nominal, fecha de duración mínima o periodo después de apertura, precauciones de uso, número de lote, función del producto y lista de ingredientes (INCI), en la lengua del país de venta.
5. Alegaciones
Lo que el producto dice que hace («hidrata», «reafirma», «antiarrugas»…) debe poder justificarse según los criterios del Reglamento (UE) n.º 655/2013.
Cómo te ayudamos
- Te facilitamos la información técnica de la fórmula y de fabricación que necesita tu expediente.
- Te damos soporte administrativo y legal para el registro y la comercialización de tus productos.
- Te orientamos sobre el etiquetado y sobre cómo plantear las alegaciones desde la formulación.
¿Qué es el CPNP?
Es el portal europeo de notificación de productos cosméticos. La persona responsable debe notificar cada cosmético en él antes de ponerlo a la venta en la UE.
¿Qué es el PIF de un cosmético?
El expediente de información del producto: la documentación técnica que demuestra que el cosmético es seguro y conforme. Incluye el informe de seguridad (CPSR), la descripción del producto, el método de fabricación y la justificación de las alegaciones.
¿Quién puede ser la persona responsable?
Una persona física o jurídica establecida en la UE. Normalmente es la marca que vende el producto, aunque puede designarse por escrito a otra empresa.
¿Los cosméticos necesitan marcado CE?
No. Los cosméticos no llevan marcado CE. Su conformidad se basa en el expediente del producto, el informe de seguridad y la notificación en el CPNP.
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